Avaliar o funcionamento de órgãos como o coração, as mamas e as paratireoides é o principal objetivo do novo medicamento aprovado no Brasil para uso em exames de medicina nuclear.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do EZ-MIBI (Tetrafluorborato Tetramibi Cuproso), um radiofármaco utilizado em exames de cintilografia. A autorização apareceu no Diário Oficial da União na segunda-feira (2/03/26).
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Na prática, o medicamento funciona como um marcador utilizado nesses exames de diagnóstico por imagem. Na cintilografia, pequenas quantidades de substâncias radioativas — chamadas radiofármacos — são administradas ao paciente para permitir a visualização do funcionamento de órgãos e tecidos, ou seja, da atividade fisiológica dessas estruturas.
Com o novo registro, o produto passa a poder ser utilizado em diferentes tipos de exames. Entre eles estão a cintilografia de perfusão do miocárdio, usada para avaliar o fluxo sanguíneo no coração, a cintilografia mamária e a cintilografia das paratireoides.
De acordo com as informações do processo regulatório, o EZ-MIBI não traz um princípio ativo inédito. O medicamento possui a mesma substância e aplicação de produtos que já são comercializados no Brasil há mais de dez anos, o que significa que o tipo de tecnologia já é conhecido no país dentro da medicina nuclear.
Projeto busca acelerar análise de radiofármacos
O registro também ocorre em meio a uma iniciativa da agência reguladora voltada a agilizar a avaliação desse tipo de medicamento. Em setembro de 2025, a Anvisa iniciou um projeto de análise otimizada de radiofármacos, com o objetivo de reduzir o tempo de avaliação de petições protocoladas desde outubro de 2023 que ainda aguardavam análise técnica.
A iniciativa é coordenada pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO). Segundo a agência, a ação busca diminuir a fila de processos relacionados a radiofármacos, ampliar a disponibilidade desses medicamentos no país e oferecer maior previsibilidade ao setor regulado
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