Anvisa recolhe lote de glicose e suspende radiofármacos por falhas de qualidade

As medidas são preventivas e visam garantir a segurança dos pacientes até que as empresas comprovem a regularização da produção e da qualidade dos medicamentos.

Foto: Marcelo Camargo | Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de glicose produzido pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. A decisão envolve o produto Glicose 25% Solução Injetável, em caixas com 200 ampolas de 10 ml, com validade até 31 de julho de 2026.

O problema foi identificado após parecer da Prefeitura de Joinville (SC), que encontrou um material escuro dentro das ampolas, caracterizando desvio de qualidade. Por isso, a comercialização, distribuição e uso do lote foram suspensos em todo o país.

Além disso, a Anvisa suspendeu a importação de medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C., utilizados na medicina nuclear para exames e tratamentos. Segundo a agência, uma inspeção em setembro de 2025 revelou falhas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) — um conjunto de normas que garante que os medicamentos sejam produzidos sem contaminação por microrganismos como bactérias, fungos e vírus.

Com isso, estão suspensos os radiofármacos fabricados a partir de 26 de setembro de 2025, incluindo os seguintes produtos: Neurobac Radiofarma, Ciprobac Radiofarma, Cloreto de Estanho Radiofarma, Disida Radiofarma, MAA Radiofarma, Pirofosfato Radiofarma, Linfofast Radiofarma, Fitato de Sódio Radiofarma, DTPA Radiofarma, Osteobac Radiofarma e Sestambi Radiofarma.

As medidas são preventivas e visam garantir a segurança dos pacientes até que as empresas comprovem a regularização da produção e da qualidade dos medicamentos.


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