A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorizou o registro de três novos medicamentos voltados ao tratamento de diferentes doenças. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira (9/03/26).
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Os produtos aprovados são destinados ao tratamento ou prevenção de diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário — uma condição genética rara. Com o registro sanitário, os medicamentos passam a poder ser comercializados no Brasil após cumprimento das etapas regulatórias necessárias.
Medicamento pode atrasar evolução do diabetes tipo 1
Um dos registros concedidos é do Tzield® (teplizumabe). O medicamento é indicado para retardar o desenvolvimento do diabetes tipo 1 no estágio 3 em pessoas que já se encontram no estágio 2 da doença. A indicação vale para pacientes adultos e também para crianças a partir de 8 anos de idade.
O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune crônica, geralmente diagnosticada ainda na infância. A condição ocorre quando o sistema imunológico ataca as células responsáveis pela produção de insulina. Ao longo do tempo, o quadro pode aumentar o risco de complicações, como problemas cardíacos, renais e oculares.
Novo tratamento aprovado para câncer de mama avançado
Outro medicamento liberado pela agência é o Datroway®. Ele é indicado para pacientes adultos com câncer de mama que não pode ser removido totalmente por cirurgia ou que já tenha se espalhado para outras partes do corpo.
O tratamento é destinado especificamente a casos de tumores com receptor hormonal positivo e HER2 negativo.
A indicação contempla pacientes que já passaram por terapia endócrina e também por pelo menos uma linha de quimioterapia para doença irressecável — quando a remoção completa por cirurgia não é possível — ou metastática, situação em que o câncer se dissemina a partir do local de origem.
Medicamento é voltado à prevenção de doença genética rara
A Anvisa também aprovou o Andembry® (garadacimabe), indicado para prevenir episódios de angioedema hereditário (AEH). A condição genética é considerada rara e provoca inchaços repentinos e dolorosos em diferentes partes do corpo. Esses episódios podem atingir pele, mucosas e órgãos internos e tendem a ocorrer de forma recorrente.
A prevenção das crises é uma das principais estratégias para reduzir o impacto da doença no dia a dia das pessoas diagnosticadas com o problema.
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